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穿心莲内酯磺化物注射液急性毒性及长期毒性研究

文献类型: 中文期刊

作者: 陈磊 1 ; 董可 1 ; 吴禹熹 1 ; 余佳欣 1 ; 杨涵月 1 ; 殷勤 2 ; 张敏 2 ; 李旭廷 2 ;

作者机构: 1.四川育强本草生物技术有限公司

2.四川省畜牧科学研究院

关键词: 穿心莲内酯磺化物;急性毒性;长期毒性

期刊名称: 中兽医医药杂志

ISSN: 1000-6354

年卷期: 2024 年 43 卷 006 期

页码: 64-69

摘要: 观察穿心莲内酯磺化物注射液的急性毒性及长期毒性反应,为临床安全用药提供参考。急性毒性试验选取40只SPF级昆明(KM)小鼠,雌雄各半,随机分为4组,每组10只,分别以5 000 mg/kg、3 968 mg/kg、3 150 mg/kg、2 500 mg/kg的剂量给药,每天2次,给药时间间隔2.5 h,末次给药完毕后,第2天起,连续7 d观察小鼠急性毒性反应。长期毒性试验选取80只SD大鼠,随机分为空白对照组及穿心莲内酯磺化物低剂量组、中剂量组、高剂量组,3个剂量组分别以LD50的1/10、1/50、1/100剂量对大鼠进行灌胃给药,连续给药30 d,各组大鼠自由采食、饮水,观察大鼠对穿心莲内酯磺化物长期毒性反应。结果显示,除死亡小鼠病理学检查出现部分异常,急性毒性试验各组小鼠多个脏器病理学检查无明显异常;与空白对照组相比,长期毒性试验各试验组大鼠体质量、采食量均正常,病理检查未见与药物毒性相关的主要脏器组织形态学改变。穿心莲内酯磺化物对小鼠半数致死量为4 454.20 mg/kg,95%可信区间为4 157.19~4 773.09 mg/kg,急性毒性显示低毒,无长期毒性,临床治疗用药拥有较大的安全剂量。

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