穿心莲内酯磺化物注射液急性毒性及长期毒性研究

陈磊; 董可; 吴禹熹; 余佳欣; 杨涵月; 殷勤; 张敏; 李旭廷; 《中兽医医药杂志 》 2024

摘要：观察穿心莲内酯磺化物注射液的急性毒性及长期毒性反应，为临床安全用药提供参考。急性毒性试验选取40只SPF级昆明（KM）小鼠，雌雄各半，随机分为4组，每组10只，分别以5 000 mg/kg、3 968 mg/kg、3 150 mg/kg、2 500 mg/kg的剂量给药，每天2次，给药时间间隔2.5 h，末次给药完毕后，第2天起，连续7 d观察小鼠急性毒性反应。长期毒性试验选取80只SD大鼠，随机分为空白对照组及穿心莲内酯磺化物低剂量组、中剂量组、高剂量组，3个剂量组分别以LD50的1/10、1/50、1/100剂量对大鼠进行灌胃给药，连续给药30 d，各组大鼠自由采食、饮水，观察大鼠对穿心莲内酯磺化物长期毒性反应。结果显示，除死亡小鼠病理学检查出现部分异常，急性毒性试验各组小鼠多个脏器病理学检查无明显异常；与空白对照组相比，长期毒性试验各试验组大鼠体质量、采食量均正常，病理检查未见与药物毒性相关的主要脏器组织形态学改变。穿心莲内酯磺化物对小鼠半数致死量为4 454.20 mg/kg,95%可信区间为4 157.19～4 773.09 mg/kg，急性毒性显示低毒，无长期毒性，临床治疗用药拥有较大的安全剂量。

关键词： 穿心莲内酯磺化物 急性毒性 长期毒性